“安全”二字，以细微之处的安心与幸福，深植人心。

2020至2024年内蒙古药品质量抽查检验合格率逐年上升，由2020年的97.5%上升至2024年的99.73%，2022至2025年上半年内蒙古药品质量抽查检验合格率更是始终稳定在99%以上；全区近五年未发生药品安全事件；五年来共查办600余件药品犯罪案件……

一串串跃动的数字，记录着内蒙古药品监管系统五年来奋进的足音。“十四五”规划收官之年，自治区药监局呈上一份来之不易、含金量高的安全成绩单——

这五年，自治区药监局深入贯彻落实党和国家关于药品监管改革的决策部署，聚焦自治区“贯穿一条主线，办好两件大事，弘扬蒙古马精神，闯新路进中游”，持续完善全区药品安全治理体系，内蒙古药品安全形势稳定向好。讲政治 药品安全使命在肩

习近平总书记对药品安全工作高度重视、高度关切，深刻指出药品安全责任重于泰山，保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。

保障药品安全是药品监管部门最基本的职责，药品安全是民生大事，更是不可撼动的政治责任。

内蒙古自治区党委、政府高位推动建设药品安全责任体系，坚决扛起疫苗药品安全政治责任，出台党委和政府领导班子及其成员药品安全责任制规定、药品安全工作评议考核办法、疫苗药品安全突发事件应急预案……将药品安全责任深度融入地方政府考核评价体系，深入开展督查指导，推动落实属地管理和监管部门责任，构建起层层传导、环环相扣的责任闭环。防风险 问题苗头及时化解

每个季度，全区药监系统各层级都会组织风险会商，收集风险点，研究防控措施。

“我们把工作立足点放在不出事上，深挖细查可能存在的风险隐患，抓早、抓小、抓苗头，采取有效措施及时化解。”自治区药监局药品安全监察处处长王晓丽信心满满。

突出药品、化妆品、医疗器械全生命周期质量安全监管，内蒙古建立自治区、盟市、旗县三级药品安全风险会商制度，通过梳理排查药、化、械各环节风险点，建立详实台账并实施动态销号管理，风险管控由被动应对转向主动治理。

分片组织召开实地观摩、交流座谈、集体约谈，分类组织开展承诺践诺，定期邀请区内外专家学者解读药品监管政策、分享管理经验，督促引导“两品一械”生产经营使用单位切实履行质量安全主体责任。

组织41名处级干部包联70家高风险和重点监管企业，指导企业发现并解决质量安全管理体系等问题115个……

一系列举措，只为让监管始终跑在风险的前面。严监管 整治行动硬核出击

各级药品监管部门紧盯疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点品种，网络销售、医疗机构药品使用等重点环节，农村牧区、城乡接合部等重点区域，新建企业等重点对象，综合运用日常巡查、专项检查、交叉互查、抽检监测、投诉举报等手段加强监管，使风险识别更精准，防控措施更到位，为药品安全保驾护航。

与此同时，药品安全专项行动压茬开展，各类检查方式协同发力，监督抽检与风险监测双轨并行，形成强大的风险过滤网，消除了一批风险隐患，维护了药品市场秩序：

药品安全专项整治行动扎实开展，联合公安部门公开征集11类“两品一械”违法犯罪线索，开辟涉案产品检验绿色通道，以最快速度出具认定意见；

药品安全巩固提升行动见行见效，坚持源头治理，督促企业落实质量安全主体责任，连续部署开展医疗机构制剂备案后监督检查，集采中选药械产品、医疗美容用械、化妆品“一号多用”等多项专项检查；

药品经营环节“清源”行动深入推进，聚焦药品购进渠道、票据管理、运输仓储等关键环节，通过飞行检查、明察暗访等手段，严打非法渠道购进、虚构流向、伪造票据等违法行为。

强震慑 案件查办提升质效

“我从网上看到了今年1月6日药品监管执法人员检查时发现一家药店因售卖超过有效期药品被查处的新闻，大快人心，确实能感受到近几年药店经营越来越规范了，我们老百姓用药也能更加安心。”赤峰市民卓女士露出欣慰的笑容。

群众关心的，就是我们要尽心的。

自治区药监局印发《检查与稽查衔接管理办法》，完善规范检查与稽查衔接程序：建立联动机制，加强检查与稽查部门之间的协作，检查中对于可能存在重大违法行为或明显涉嫌违法的情况，可通知稽查部门提前介入，双方共同调查取证，形成监管合力；明确严谨的移交处置程序，对于属于自治区药监局直接管辖或盟市、旗县市场监管局管辖的案件，检查组及时报告并填写移交单，连同证据材料一并移交给相应的稽查部门，提高了案件查办的时效性。

对集采中选品种、医疗美容药械、定制式义齿及化妆品“一号多用”等群众反映强烈的问题实施重拳惩治，并通过跨层级督导12315线索核查，严查国家药监局明确的20项重点违法行为，坚决杜绝以调代罚、有案不立，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……

这些硬核举措对药品安全违法违规行为形成强大震慑，彰显出内蒙古自治区严厉打击药品违法违规行为的坚定态度。

这五年，内蒙古持续强化药品不良反应监测，不断提升不良反应监测能力，依法监督上市许可持有人落实药物警戒责任。医疗器械不良事件“一键化”报告实现各盟市全覆盖，为药品安全筑起坚实的“防火墙”。

习近平总书记强调，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。

药监把关，使命必达。沿着习近平总书记指引的方向，我们信念如磐、步伐坚定、矢志前行。

这份安全答卷背后，是守护每一个生命健康的坚定承诺，更是牢牢守住药品安全底线、助力建设健康中国的坚强决心。