为进一步推动我区药物临床试验质量和机构管理能力的提升,深刻理解2020版《药物临床试验质量管理规范》和2019版《药物临床试验机构管理规定》精髓,适应新形势下药物临床试验的快速发展,积极推动 GCP 工作从理论到实践的建设,切实保障受试者安全与权益, 确保药物临床试验的科学、真实、客观,实现药物临床试验机构建设的提升,优化药物临床试验机构管理水平,提升药物临床试验质量。内蒙古药师协会药物临床试验专业委员会于2021年3月31日举办了“药物临床试验机构建设云讲堂”。本次云讲堂采用线上形式召开。
本次会议由内蒙古药师协会药物临床试验专业委员会主任委员张勇主任、内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构办公室郭智主任主持,内蒙古药师协会刘小玲会长为大会致辞。
会议邀请了南方医科大学南方医院药物临床试验机构办许重远主任、中国医科大学附属盛京医院药学部肇丽梅主任分别就《新版GCP下伦理委员会运行及工作要点》、《I期临床试验研究室建设与实施项目》等话题进行了学术讲座。
辽宁省肿瘤医院妇科行政副主任杨卓主任,包头市中心医院国家药物临床试验机构办公室刘清平主任,包头医学院第一附属医院总药师、药物临床试验机构办公室主任兼临床药学办公室董志强主任,包头医学院第二附属医院总药师高峰丽主任,鄂尔多斯市中心医院药剂科苏长海主任就相关话题进行讨论。与会人员认真听讲,积极与专家互动和提问。最后,内蒙古药师协会药物临床试验专业委员会主任委员张勇主任为本次会议进行了总结。