根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单
序号 | 通用名称 | 批准文号 | 生产企业 |
1 | 复方雪胆呋喃唑酮 胶囊 | H52020618 | 贵州科辉制药有限责任公司 |
2 | 呋喃苦参黄连素片 | H23023713 | 哈药集团三精明水药业有限公司 |
3 | H23023716 | 哈尔滨泰华药业股份有限公司 | |
4 | H52020527 | 贵州神奇药业有限公司 | |
5 | H23023711 | 哈尔滨华雨制药集团有限公司 | |
6 | 二维呋喃唑酮片 | H21023684 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
7 | H23022640 | 哈药集团三精制药四厂有限公司 | |
8 | H41024579 | 河南鼎复康药业股份有限公司 | |
9 | H41024845 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | |
10 | H21024060 | 大连百利天华制药有限公司 | |
11 | H52020576 | 贵州神奇药业有限公司 | |
12 | H20073545 | 甘肃兰药药业有限公司 | |
13 | 谷海生片 | Z20054154 | 华润三九(雅安)药业有限公司 |